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生产总监(生物制药)
14000-23000元2024-10-12南宁市良庆区碧园大厦岗位职责:
1.负责生产部日常工作统筹管理,生产计划的审批、工艺优化、部门协调、人员调配,审核批生产及包装指令,为核心无菌生产操作提供技术指导。
2.生产现场的GMP符合性检查
3.负责生产质量管理,组织编修、修订相关生产质量及验证管理文件
4.部门员工培训管理,审核部门员工培训计划,并参与培训工作,组织员工现行SOP培训,确保员工能够严格按照SOP规范操作
5.部门团队建设及人员管理,负责部门内员工的绩效考评,检查部门员工的工作质量和工作效率,对下属员工的工作失误进行批评教育,增强员工的岗位责任意识,及时化解员工间的矛盾
6.生产设备的维护管理及安全管理,负责新建基因工程多肽发酵原液纯化及其制剂生产线的设备安装及工程指导;
7.负责新建生产线的试车调试及为改扩建提供建议。
8.立足生产管理,协调质量、物控、动力、安全环保等相关部门的工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物制药、发酵技术、药学等相关专业(能力优异者可适当放宽学历要求)。
2.至少10年以上制药企业生产相关工作经验,5年以上制药企业生产负责人管理经验(有生物制药企业经验优先)。
3.精通蛋白/多肽纯化相关流程与技术,精通GMP,对生产质量管理有深入认识和研究。
4.具备优秀的生产工作统筹管理能力,团队建设及管理能力。
4.具备优秀的职业素养和责任心,善于与人沟通,富于团队精神,执行能力强。
职位福利:五险一金、带薪年假、全勤奖、周末双休、定期团建、优秀员工奖金、多次晋升机会 -
生物制药研发岗
6000-8000元2024-10-08【岗位职责】
1、协助公司研发小组进行新产品、新技术、新工艺的开发研制;
2、负责新产品研发过程中所需材料筹备、研发工艺方案执行、研发新产品的检验、过程记录收集归档;
3、以及前期新产品的外观、纸箱、标签等设计、协调工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历,生物制药、生物工程、药学等相关专业;
2、熟悉药物/制剂研发流程,具有项目立项及项目临床前研究经验优先;
3、有战略思维,系统性思维,具有系统的创新评价标准和思维能力;
4、具有良好的口头表达能力,并掌握一定的沟通协调技巧;
5、具备良好的文字撰写能力,善于各类公文写作。 -
研发副总监
15000-20000元2024-10-08杨主任职责描述:
1、参与公司客户研发项目信息搜索分析,负责项目跟进、拟定项目管理计划、研究方案,对研发项目进度、质量进行把控;
2、负责引进项目里程碑管理、负责带领团队,培养技术骨干指导产品在生产企业的中试、技术承接转产;
3、熟悉在研品种特点(包括产品稳定性、临床表现和市场反馈信息)、国内外质控现状和审评现状; 负责或指导撰写相关药品申报资料及国家科研基金申报资料;
4、负责指导公司在研项目的日常管理工作,对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调;参与项目整体规划,参与项目立项论证;
5、负责指导检索中、英文文献,跟踪项目相关产品在国内外最新研究进展。
6、根据上级要求,完成其它工作。
任职要求:
1、药物合成、药物制剂(药物分析),药学、化工等专业硕士以上学历,8年以上药物研发经验,熟悉药物研发项目管理流程,管理思路清晰,有项目团队管理经验;博士以上学历,条件可适度放宽;如有13年以上研发和管理经历也适当放宽到本科学历。
2、熟悉国家药品技术审评的要求和注册管理的相关法规,经过药品管理相关法规培训;
3、熟悉CTD资料要求,能够撰写CTD资料;
4、能独立撰写和审核申报资料,有较强的文献检索和分析能力;熟悉药品研制的相关技术指导原则,对药品注册申报工作有一定了解;
5、沟通能力强、乐观、有创新精神.
6、有团队管理经验。
年薪:上不封顶,可以自行提出薪酬要求洽谈
约 3 个岗位
南宁药物合成招聘最新投递
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梁小姐投递了 广西莱士生物制药有限公司 的 生物制药研发岗 职位2024-10-08
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