上海419花坛

2024-10-12
韩雪梅
行政主管
岗位职责:
1.负责参与小容量注射剂车间筹建工作:
2.根据GMP要求和生产使用需求,负责新车间设备调研、选型、安装与调试;
3.制定项目实施计划,参与项目深化设计,督促施工单位施工质量及进度,对项目进行评估、验收和验证工作;
4.负责车间GMP文件的编制和修订,包括相关操作规程、记录等;
5.负责落实设备的日常安装、调试、运行、验证工作,并按批准的操作规程进行保养和维护工作;
6.组织车间小容量注射剂车间GMP迎检;
7.小容量注射剂车间日常运营管理;
8.负责车间产品技术转移相关工作;
9.根据公司整体计划,通过欧盟、FDA认证检查。
岗位要求:
1. 全日制大专及以上学历,药学、药剂学、制药工程及相关专业。
2. 5年以上注射制剂相关工作经验,2年以上管理经验。
3. 了解国内外GMP的相关要求。
4. 有项目筹建经验者优先,有欧美GMP认证经验优先。
备注(主要工作):
5.配合小容量注射剂设计,协助提供设计需要参数;起草车间相关的SOP、和记录;参与设计审核和确认;起草各类风险评估报告。
2024-10-10
韩雪梅
行政主管
1、负责动力车间日常管理工作,做好动力车间生产任务、生产成本、生产安全及车间人员管理
2、负责执行生产部下达的生产计划,保质保量做好各车间的公用介质(水、电、气、汽)的供应及空调净化系统的运行;
3、负责动力车间各岗位生产操作规程的执行监督,负责协助车间主任严格按 GMP 要求管理车间,检查监督各种记录的填写。
任职资格:
1、3年以上药厂相关工作经验,熟悉相关工艺流程,能独立完成相关岗位工作;
2、勤奋敬业,爱岗守纪,身体健康,体貌端正,善于沟通,能够吃苦耐劳;
3、自律意识强,动手能力强,操作技能熟练;
4、制药或相关专业本科以上学历优先。
2024-10-04
韩雪梅
行政主管
岗位职责:
1.负责参与小容量注射剂车间筹建工作:
2.根据GMP要求和生产使用需求,负责新车间设备调研、选型、安装与调试;
3.制定项目实施计划,参与项目深化设计,督促施工单位施工质量及进度,对项目进行评估、验收和验证工作;
4.负责车间GMP文件的编制和修订,包括相关操作规程、记录等;
5.负责落实设备的日常安装、调试、运行、验证工作,并按批准的操作规程进行保养和维护工作;
6.组织车间小容量注射剂车间GMP迎检;
7.小容量注射剂车间日常运营管理;
8.负责车间产品技术转移相关工作;
9.根据公司整体计划,通过欧盟、FDA认证检查。
岗位要求:
1. 全日制大专及以上学历,药学、药剂学、制药工程及相关专业。
2. 5年以上注射制剂相关工作经验,2年以上管理经验。
3. 了解国内外GMP的相关要求。
4. 有项目筹建经验者优先,有欧美GMP认证经验优先。
备注(主要工作):
5.配合小容量注射剂设计,协助提供设计需要参数;起草车间相关的SOP、和记录;参与设计审核和确认;起草各类风险评估报告。
约 3 个岗位
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