职位描述
岗位职责：
1.负责参与小容量注射剂车间筹建工作：
2.根据GMP要求和生产使用需求，负责新车间设备调研、选型、安装与调试；
3.制定项目实施计划，参与项目深化设计，督促施工单位施工质量及进度，对项目进行评估、验收和验证工作；
4.负责车间GMP文件的编制和修订，包括相关操作规程、记录等；
5.负责落实设备的日常安装、调试、运行、验证工作，并按批准的操作规程进行保养和维护工作；
6.组织车间小容量注射剂车间GMP迎检；
7.小容量注射剂车间日常运营管理；
8.负责车间产品技术转移相关工作；
9.根据公司整体计划，通过欧盟、FDA认证检查。
岗位要求：
1. 全日制大专及以上学历，药学、药剂学、制药工程及相关专业。
2. 5年以上注射制剂相关工作经验，2年以上管理经验。
3. 了解国内外GMP的相关要求。
4. 有项目筹建经验者优先，有欧美GMP认证经验优先。
备注（主要工作）：
5.配合小容量注射剂设计，协助提供设计需要参数；起草车间相关的SOP、和记录；参与设计审核和确认；起草各类风险评估报告。
公司简介
广西铭磊维生制药有限公司成立于2018年2月，注册资金1.1433亿元人民币，是一家以临床需求为导向、以国际大数据为基础、以创新研发为核心、以高端制剂为产品，致力于打造国际领先的生物医药企业。是来宾市生物医药产业重点扶持企业，先后于2019年6月入选自治区统筹推进重大项目，2019年7月入选广西“双百双新”产业项目，得到了广西自治区及来宾市两级政府的高度重视和大力扶持。
公司药品生产基地项目总投资5.93 亿元，分两期建设，是参照欧盟标准建造的智能化、数字化、多功能的先进制药生产基地。一期已建成国际领先的吹灌封一体化（BFS）塑料安瓿注射剂、雾化吸入剂生产线，配备进口多剂型软胶囊自动制丸机等一流设备的口服滴剂、软胶囊剂生产线；二期正在扩建小容量注射剂、吸入制剂车间，新建与认证符合欧盟标准的软胶囊制剂车间，新增年产1亿支的注射剂生产线、口服片剂生产线，并配套建设企业核心项目所用的原料药生产车间和基础配套设施。
“铭记人类健康, 磊落医药仁德”是我们坚定的使命, 诚实、务实、踏实、专心、专业、专注是我们不变的精神, 成就员工、发展企业、回报社会更是我们坚信的宗旨。我们注重人才培养，为员工提供完善的培训机制以及良好的晋升平台，帮助员工在各自岗位上不断成长，使员工与企业共同成长，以求共进共赢实现共同发展。
诚邀优秀的您加入高速成长、激情创展的铭磊团队，共同携手为人类健康事业创造美好的明天。
上班地点
工作地址：
来宾兴宾区广西铭磊维生药业有限公司11栋301
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计算机软硬件技术开发、技术服务、技术转让；档案整理服务，数字内容服务，数据处理服务，信息安全服务(以上项目除国家有专项规定外)；信息系统集成服务；商务信息咨询服务(除国家有专项规定外) ；互联网安全服务、互联网数据服务；电子产品(除国家专控产品)、通讯产品(除国家专控产品)、档案用品、办公用品、办公设备、金属制品、LED显示屏、拼接屏、计算机及配件的销售；通讯产品(除国家专控产品)的安装和维护。 -
许可项目：农药生产；农药批发；农药零售；肥料生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物农药技术研发；化肥销售；生物有机肥料研发；肥料销售；生物化工产品技术研发；工业酶制剂研发；化工产品生产（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；农作物种子经营（仅限不再分装的包装种子）；农副产品销售；新鲜水果批发；包装服务；糖料作物种植；树木种植经营；水果种植；林业产品销售；五金产品零售；农、林、牧、副、渔业专业机械的销售；农业机械服务；食用农产品批发；新鲜蔬菜批发；水产品批发；机械设备销售；牲畜销售（不含犬类）；互联网销售（除销售需要许可的商品）；与农业生产经营有关的技术、信息、设施建设运营等服务；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） -
许可项目：道路货物运输（不含危险货物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：食品销售（仅销售预包装食品）;装卸搬运;普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）;低温仓储（不含危险化学品等需许可审批的项目）;日用百货销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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许可项目：住宿服务；烟草制品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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许可项目：餐饮服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：食品销售（仅销售预包装食品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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许可项目：住宿服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：食品销售（仅销售预包装食品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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普通货物道路运输；仓储服务（危险品除外），货物装卸、搬运服务，运输包装服务，货物运输代理服务，二手车信息咨询服务，货运信息咨询服务，机动车登记代理服务，汽车、机械设备租赁服务；汽车、二手车、汽车配件、汽车装饰品、润滑油的销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
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农业技术(含养殖技术)开发、咨询及服务；农作物、蔬菜、中药材、造林苗、经济林苗、城镇绿化苗、花卉，牲畜、家禽、禽蛋、鸽子、种鸽、水产品的种植、养殖、培育、包装及销售；畜禽粪便、农副产品、饲料、化肥、生物有机肥的生产、加工及销售；进出口贸易；粮食收购及销售；农田土地开发管理，土地整理设计与施工，水利、水电工程设计及施工、水土保持技术咨询及服务，土石方工程，园林绿化工程，环保工程设计及施工；，企业管理咨询服务，建筑工程咨询服务；农产品、水产品、水果、日用品、食品销售（含网络销售）；餐饮管理；外卖配送服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
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一般项目：企业管理；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）；教育教学检测和评价活动；招生辅助服务；会议及展览服务；安全咨询服务；社会经济咨询服务；企业管理咨询；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用百货销售；办公设备销售；体育用品及器材零售；体育用品设备出租；文具用品批发；办公用品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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广告设计、制作、发布；影视制作、后期剪辑、发布；摄影服务；品牌推广；企业营销策划；承办文化艺术交流服务；礼仪服务；公关活动策划；计算机网络综合布线；计算机系统集成；通讯信息网络系统集成；网络工程安装服务；智能化工程服务；工程勘察设计；工程施工服务；电脑产品及耗材、通信产品、电子监控设备、节能产品、办公设备、办公耗材的销售；软件开发及销售；信息系统安装服务；安防监控系统安装。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 广西铭磊维生制药有限公司
- 所在行业 包装/办公设备/制药
- 成立时间 6年（2018年2月11日）
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 100-499人
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动力主管
￥4000-6000元
来宾-兴宾区
