职位描述

工作职责

1、负责对原料药中间体取样、质量检验、方法验证/确认工作。

2、对制药用水理化分析，纯蒸汽系统取样及检验工作，参与制药用水水质、纯蒸汽年度回顾。

3、配合完成设备及生产相关验证、参与相关检验方法验证/确认及转移工作。

4、参与与组织相关变更、CAPA管理工作。

5、协助领导进行OOS/OOT及实验室偏差调查工作。

6、参与与质量相关的投诉调查。

7、完成领导安排的其他临时工作。

任职资格

1、大专及以上学历，仪器分析、药学、药物分析、化学分析等相关专业

2、1年及以上相关工作经验

3、熟悉国家药品质量管理的制度，具备仪器分析等与岗位相适应的基础理论知识，精密仪器操作技能和GMP意识 

公司简介

      桂林南药股份有限公司(简称“桂林南药”)位于“山水甲天下”的国际旅游胜地广西桂林市.公司的前身为始建于1958年的桂林市制药厂,1960年与内迁的著名上海“唐拾义”药厂合并.成立广西壮族自治区桂林制药厂,2003年企业改制后成为上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”.股票代码:600196-SH.02196-HK)控股企业.      桂林南药是一家专门从事化学药物研发.生产和销售的综合性医药企业.公司产品有片剂.胶囊剂.注射剂.原料药等四大种类200多个品种.是目前广西领先的医药出口企业.      桂林南药是世界卫生组织(英文缩写WHO).全球基金.MMV等世界性组织的直接供应商.原料药.片剂和注射剂均符合国际GMP标准.且片剂.注射剂获得世界卫生组织供应商资格.公司研发生产的抗疟药物--青蒿琥酯获得中华人民共和国第X-01号一类新药证书.青蒿琥酯及其系列产品是国际抗疟领域的力荐产品.被称为“疟疾克星”. 截至目前.注射用青蒿琥酯销售量已超过2亿支.按剂量推算.累计挽救超过4000万非洲疟疾患者生命.其中多数是5岁以下儿童.目前公司已有多个药品通过了WHO-PQ认证及美国FDA认证.生产的产品销往全球80多个国家和地区.     为适应国际化需要.实现企业可持续发展.桂林南药投资数亿资金.按照美国FDA.欧盟和WHO现行的GMP要求.引进国际先进工艺技术和设备.打造了符合国际标准的青蒿琥酯产业化基地.为把桂林南药建成具有强大国际竞争力的企业集团.创国际化医药品牌奠定了基础.      桂林南药是国家知识产权优势企业.广西瞪羚企业.中国国家食品药品监督管理局GMP检查员实训基地及广西老字号企业.2018年获企业信用评价AAA级信用企业.自治区主席质量奖.桂林市市长质量奖.自治区清洁生产企业.自治区绿色工厂.自治区企业研发中心等荣誉或称号.2015年.桂林南药研发生产的重症疟疾治疗药物---注射用青蒿琥酯入选法国独立医学杂志<处方>(Prescrire)年度“荣誉榜”是为数不多的进入该榜单的中国原创药.近五年来.公司连续荣登“年度中国医药外贸榜单--西药制剂出口10强”.此外. 2017年和2018年.桂林南药两次荣登“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”.凭借近些年来良好的经营业绩和品牌影响力.同时获得 “中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”.“中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”.磺胺多辛优化工艺荣获“2018中国化学制药行业绿色制药特设奖”等.      “持续创新·乐享健康”是我们的经营理念.桂林南药将不断自我超越.发扬“修身 齐家 立业 助天下”的企业精神.为实现医药健康领域一流的国际化企业愿景目标而不懈奋斗!