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职位描述

工作职责

1、负责验证体系的良好运作，负责年度及月度验证计划的制定，验证状态持续跟踪，定期对验证状态表进行更新。

2、按照验证计划表及验证管理规程的要求起草设备确认、公用系统/设施确认、清洁验证方案、计算机化系统验证/确认；

3、审核验证实施过程中相关验证文件；记录验证过程中出现的偏差，并组织人员进行调查分析；

4、整理总结验证数据，起草验证报告。

5、完成领导交办的其它各项工作

任职资格

1、药学、化学、生物技术、机械、自控或其他相关专业本科及以上学历

2、1年以上相关工作经验

3、熟悉药品生产设备相关验证工作，具备一定的GMP意识和良好的沟通表达能力，熟悉办公软件及统计软件的使用

公司简介

      桂林南药股份有限公司(简称“桂林南药”)位于“山水甲天下”的国际旅游胜地广西桂林市.公司的前身为始建于1958年的桂林市制药厂,1960年与内迁的著名上海“唐拾义”药厂合并.成立广西壮族自治区桂林制药厂,2003年企业改制后成为上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”.股票代码:600196-SH.02196-HK)控股企业.      桂林南药是一家专门从事化学药物研发.生产和销售的综合性医药企业.公司产品有片剂.胶囊剂.注射剂.原料药等四大种类200多个品种.是目前广西领先的医药出口企业.      桂林南药是世界卫生组织(英文缩写WHO).全球基金.MMV等世界性组织的直接供应商.原料药.片剂和注射剂均符合国际GMP标准.且片剂.注射剂获得世界卫生组织供应商资格.公司研发生产的抗疟药物--青蒿琥酯获得中华人民共和国第X-01号一类新药证书.青蒿琥酯及其系列产品是国际抗疟领域的力荐产品.被称为“疟疾克星”. 截至目前.注射用青蒿琥酯销售量已超过2亿支.按剂量推算.累计挽救超过4000万非洲疟疾患者生命.其中多数是5岁以下儿童.目前公司已有多个药品通过了WHO-PQ认证及美国FDA认证.生产的产品销往全球80多个国家和地区.     为适应国际化需要.实现企业可持续发展.桂林南药投资数亿资金.按照美国FDA.欧盟和WHO现行的GMP要求.引进国际先进工艺技术和设备.打造了符合国际标准的青蒿琥酯产业化基地.为把桂林南药建成具有强大国际竞争力的企业集团.创国际化医药品牌奠定了基础.      桂林南药是国家知识产权优势企业.广西瞪羚企业.中国国家食品药品监督管理局GMP检查员实训基地及广西老字号企业.2018年获企业信用评价AAA级信用企业.自治区主席质量奖.桂林市市长质量奖.自治区清洁生产企业.自治区绿色工厂.自治区企业研发中心等荣誉或称号.2015年.桂林南药研发生产的重症疟疾治疗药物---注射用青蒿琥酯入选法国独立医学杂志<处方>(Prescrire)年度“荣誉榜”是为数不多的进入该榜单的中国原创药.近五年来.公司连续荣登“年度中国医药外贸榜单--西药制剂出口10强”.此外. 2017年和2018年.桂林南药两次荣登“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”.凭借近些年来良好的经营业绩和品牌影响力.同时获得 “中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”.“中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”.磺胺多辛优化工艺荣获“2018中国化学制药行业绿色制药特设奖”等.      “持续创新·乐享健康”是我们的经营理念.桂林南药将不断自我超越.发扬“修身 齐家 立业 助天下”的企业精神.为实现医药健康领域一流的国际化企业愿景目标而不懈奋斗!

上班地点

工作地址：桂林市七里店路43号

可能感兴趣的职位: 安全员
4000-6000元

桂林-灵川县
本科以上
1年以上

桂林华信制药有限公司

制药/生物工程

岗位描述： 1、参与公司日常安全管理及安全检查工作； 2、参与危险作业监护； 3、协助公司安全隐患治理及应急建设； 4、协助危险源及职业病危害辨识、职业病危害防控、职业健康安全资料整理填报的工作； 5、协助公司开展安全教育培训，协助完善公司安全管理体系，建立安全管理制度。岗位要求： 1、本科及以上学历，化工及安全管理相关专业； 2、1年以上安全管理工作经验； 3、持有安全管理人员证或注册安全工程师证的人员优先考虑； 4、熟悉有关安全的法律法规、国家标准或行业标准。

2024-12-06

韦冬玲; 质量专家
15000-25000元·14薪

桂林-临桂区-桂林福达股份有限公司
本科以上
5年以上

桂林福达股份有限公司

汽车及零配件

岗位职责 1、制定企业质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划; 2、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划，并进行监督; 3、监督和指导企业的生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制; 4、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调查分析; 5、组织开展公司级技术质量攻关项目及质量体系管理提升工作。福利待遇 1、六险一金：缴纳社会五项保险和住房公积金，另外缴纳意外保险。 3、餐费补贴：公司设有食堂，提供工作餐伙食补贴。 4、提供住房：宿舍均配备空调、热水器、床、桌椅等。 5、休假：按国家法定节假日休假，满一年后享受带薪休假。 6、评优评先：公司每年底进行优秀员工、先进工作者、劳动模范、创新标兵等先进评比，提供在职员工体检等。 7、业余活动：设有大型室内体育馆、户外篮球场、电影院、阅览室等（免费开放），不定期举办大型晚会、运动会、卡拉OK比赛、摄影比赛、板报比赛等。

2024-12-06

杨女士

招聘专员; 质量副经理
14000-18000元·14薪

桂林-临桂区-桂林福达股份有限公司
本科以上 20-45岁

桂林福达股份有限公司

汽车及零配件

岗位职责 1、制定企业质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划; 2、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划，并进行监督; 3、监督和指导企业的生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制; 4、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调查分析; 5、组织开展公司级技术质量攻关项目及质量体系管理提升工作。福利待遇 1、六险一金：缴纳社会五项保险和住房公积金，另外缴纳意外保险。 2、餐费补贴：公司设有食堂，提供工作餐伙食补贴。 3、提供住房：宿舍均配备空调、热水器、床、桌椅等。 4、休假：按国家法定节假日休假，满一年后享受带薪休假。 5、评优评先：公司每年底进行优秀员工、先进工作者、劳动模范、创新标兵等先进评比，提供在职员工体检等。 6、业余活动：设有大型室内体育馆、户外篮球场、电影院、阅览室等（免费开放），不定期举办大型晚会、运动会、卡拉OK比赛、摄影比赛、板报比赛等。

2024-12-06

杨女士

招聘专员; 医疗器械质量经理
6000-10000元

桂林-七星区
本科以上
5年以上

桂林市威诺敦医疗器械有限公司

医疗设备/器械

岗位内容： 1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系，并对生产班组进行培训和管理，提高员工素质及技能。 2. 整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改善。 3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。任职要求： 1.本科及以上学历； 2. 5年以上生产/质量工作经验； 3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识； 4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485、医疗器械质量管理体系等标准优先考虑； 5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。

2024-12-02

阳女士

招聘经理; 验收岗
5000-6000元

桂林-灵川县

华润桂林医药有限公司

医疗/护理/保健/卫生

岗位职责：验收 1、按时完成购进药品验收入库工作，做到验收记录填写规范、信息准确、单据齐全。 2、按GSP标准规定的验收要求和抽样原则对药品作抽取验收工作。 3、与仓管员对验收合格的药品办理入库交接手续。 4、按时移交验收入库凭证。 5、拒收验收不合格的药品，将不合格药品隔离存放，及时报质量负责人处理，将信息反馈采购员。 6、收集药品《质量检验报告书》和《进口药品检验报告书》，按规定保存备查。 7、收集药品质量信息，配合质量负责人做好药品质量档案工作。 8、完成上级领导交办的各项工作。岗位职责： 1.医学检验本科学历； 2.熟练掌握GSP标准规定，熟悉国家药政法规与药品经营相关的法律法规； 3.具备主管检验师中级职称； 5.3年以上检验相关工作经验有优先； 4.有药企相关工作经验优先。

2024-12-02

郭小姐女士