职位描述
1、负责产品注册,含注册前检验、注册证报批等工作;
2、负责产品研发、生产和检验过程中的质量问题整改、有效性验证、设备校验、工艺验证、厂房设施验证等。
3、组织内审和管理评审，提前发现问题，提出整改要求；
4、负责产品放行，根据市场需求及产品库存情况，审核产品生产及检验记录，确保产品生产过程符合要求；
5、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
6、负责公司不良事件管理，协调不良事件调查和处理；
7、负责公司质量管理体系认证，（二、三方审核），具体包括：日常检查，飞检、年度报告等事宜，确保准备，整改，完善工作等各项事宜的顺利进行；
任职要求：
1.大专及以上学历，有两年从事医疗器械生产的质量管理岗位的工作经验：
2.英文流利，熟悉国内外质量管理体系和医疗器械法律法规；
3.有ISO13485内审员证书及管代培训经历优先；
公司简介
桂林光华科技有限公司成立于2010年.位于桂林市七星区高新信息产业园内,公司专注于医疗器械和军工类产品的加工和配套生产.已投入生产设备上千万资产.拥有数十台先进数控机床和自动化系统及辅助成套设备.为创造客户价值而生.技术和品质为保障.持继为您提供高品质的精益生产制造.
联系人:秦主管13737****58 0773-****610
工作地址:广西桂林市七星区高新区信息产业园8-3号
上班地点
工作地址：
广西桂林市七星区高新区信息产业园8-3号
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QA验证专员4000-6000元桂林-七星区 本科以上 1年以上桂林南药股份有限公司生产/制造工作职责 1、负责验证体系的良好运作，负责年度及月度验证计划的制定，验证状态持续跟踪，定期对验证状态表进行更新。 2、按照验证计划表及验证管理规程的要求起草设备确认、公用系统/设施确认、清洁验证方案、计算机化系统验证/确认； 3、审核验证实施过程中相关验证文件；记录验证过程中出现的偏差，并组织人员进行调查分析； 4、整理总结验证数据，起草验证报告。 5、完成领导交办的其它各项工作 任职资格 1、药学、化学、生物技术、机械、自控或其他相关专业本科及以上学历 2、1年以上相关工作经验 3、熟悉药品生产设备相关验证工作，具备一定的GMP意识和良好的沟通表达能力，熟悉办公软件及统计软件的使用1小时内
江女士招聘主管 -
安全员4000-6000元桂林-灵川县 本科以上 1年以上桂林华信制药有限公司制药/生物工程岗位描述： 1、参与公司日常安全管理及安全检查工作； 2、参与危险作业监护； 3、协助公司安全隐患治理及应急建设； 4、协助危险源及职业病危害辨识、职业病危害防控、职业健康安全资料整理填报的工作； 5、协助公司开展安全教育培训，协助完善公司安全管理体系，建立安全管理制度。 岗位要求： 1、本科及以上学历，化工及安全管理相关专业； 2、1年以上安全管理工作经验； 3、持有安全管理人员证或注册安全工程师证的人员优先考虑； 4、熟悉有关安全的法律法规、国家标准或行业标准。2024-11-22
韦冬玲
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验收岗5000-6000元桂林-灵川县华润桂林医药有限公司医疗/护理/保健/卫生岗位职责： 验收 1、按时完成购进药品验收入库工作，做到验收记录填写规范、信息准确、单据齐全。 2、按GSP标准规定的验收要求和抽样原则对药品作抽取验收工作。 3、与仓管员对验收合格的药品办理入库交接手续。 4、按时移交验收入库凭证。 5、拒收验收不合格的药品，将不合格药品隔离存放，及时报质量负责人处理，将信息反馈采购员。 6、收集药品《质量检验报告书》和《进口药品检验报告书》，按规定保存备查。 7、收集药品质量信息，配合质量负责人做好药品质量档案工作。 8、完成上级领导交办的各项工作。 岗位职责： 1.医学检验本科学历； 2.熟练掌握GSP标准规定，熟悉国家药政法规与药品经营相关的法律法规； 3.具备主管检验师中级职称； 5.3年以上检验相关工作经验有优先； 4.有药企相关工作经验优先。2024-11-22
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质量专家15000-25000元·14薪桂林-临桂区-桂林福达股份有限公司 本科以上 5年以上桂林福达股份有限公司汽车及零配件岗位职责 1、制定企业质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划; 2、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划，并进行监督; 3、监督和指导企业的生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制; 4、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调查分析; 5、组织开展公司级技术质量攻关项目及质量体系管理提升工作。 福利待遇 1、六险一金：缴纳社会五项保险和住房公积金，另外缴纳意外保险。 3、餐费补贴：公司设有食堂，提供工作餐伙食补贴。 4、提供住房：宿舍均配备空调、热水器、床、桌椅等。 5、休假：按国家法定节假日休假，满一年后享受带薪休假。 6、评优评先：公司每年底进行优秀员工、先进工作者、劳动模范、创新标兵等先进评比，提供在职员工体检等。 7、业余活动：设有大型室内体育馆、户外篮球场、电影院、阅览室等（免费开放），不定期举办大型晚会、运动会、卡拉OK比赛、摄影比赛、板报比赛等。2024-11-20
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质量副经理14000-18000元·14薪桂林-临桂区-桂林福达股份有限公司 本科以上 20-45岁桂林福达股份有限公司汽车及零配件岗位职责 1、制定企业质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划; 2、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划，并进行监督; 3、监督和指导企业的生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制; 4、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调查分析; 5、组织开展公司级技术质量攻关项目及质量体系管理提升工作。 福利待遇 1、六险一金：缴纳社会五项保险和住房公积金，另外缴纳意外保险。 2、餐费补贴：公司设有食堂，提供工作餐伙食补贴。 3、提供住房：宿舍均配备空调、热水器、床、桌椅等。 4、休假：按国家法定节假日休假，满一年后享受带薪休假。 5、评优评先：公司每年底进行优秀员工、先进工作者、劳动模范、创新标兵等先进评比，提供在职员工体检等。 6、业余活动：设有大型室内体育馆、户外篮球场、电影院、阅览室等（免费开放），不定期举办大型晚会、运动会、卡拉OK比赛、摄影比赛、板报比赛等。2024-11-20
杨女士招聘专员
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PQE质量工程师12000元桂林-七星区-信息产业园 本科以上 5年以上 40岁以下桂林市啄木鸟医疗器械有限公司医疗设备/器械岗位职责： 1、负责产品测试程序编写及制程巡检，过程检验品质检验标准（SIP），质量控制计划（QCP）的建立，完善与修订； 2、组织对客诉或生产制程厂内质量问题的分析、调查、落实纠正措施，跟踪其实施情况，并汇报成果； 3、客户来厂验货/验厂的协助，问题主导的处理和闭环； 4、新品新项目评审，试产问题的总结及量产可行性的评估； 5、对生产与品质检验员进行品质教育培训工作落实，如品质手法，品质政策，检验方法等； 岗位要求： 1、本科以上学历，5年或以上质量工作经验，理工科出身； 2、生产过程能力PPK统计，对ISO13485、质量管理体系、QC七大手法、SPC等质量工具熟练运用； 3、勇于实践，大胆提出改进方案，主导推进改进生产过程质量，提高直通率； 4、具有较强的团队合作意识、沟通协调能力，能承受一定的工作压力； 6、有医疗器械企业从业经验者优先。2024-11-18
杨小姐人力资源专员 -
DQE质量工程师12000元桂林-七星区-信息产业园 本科以上 5年以上 40岁以下桂林市啄木鸟医疗器械有限公司医疗设备/器械岗位职责： 1、参与项目立项、设计评审、试制、试产阶段评审，从质量角度识别产品风险点并推动改善； 2、主导新产品导入阶段问题点收集，组织问题点讨论分析及对策改善验证确认； 3、协助新材料、新技术可靠性测试及实验设计验证，输出相关可行性评估报告； 4、协助量产段产品重大品质不良分析解决，跟进产品在客户端品质状况，推动内部持续改善。 岗位要求： 1、本科以上学历，5年或以上质量工作经验，有一定英语基础； 2、熟练应用品质管理工具； 3、熟悉研发流程（IPD），并能对品质关键管控点进行标准化的管理能力； 4、熟悉电子产品的测试标准和方法，熟悉医疗器械（有源）； 5、熟悉常见的品质管控体系：国标和行业标准； 6、有医疗器械企业从业经验者优先。2024-11-18
杨小姐人力资源专员
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品质部经理6000-9000元桂林-七星区-信息产业园 本科以上 3年以上 25-36岁桂林光华科技有限公司机械/设备/重工岗位描述 1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实；质量体系的规划、运作，编制并优化质量检验、检测标准等相关文件； 2、负责全员品质的推行,对各部门工作进行内部质量稽核；供应商审核及辅导，建立供应商的质量管理体系，对供应商的质量保证能力进行评估； 3、品质信息的收集、提倡、回复,品质成本等做出相应的分析报告；对质量问题（原材料来料异常、生产制程异常、客户投诉、产品售后等）进行调查处理。 4、负责产品研发、生产和检验过程中的质量问题整改、有效性验证、设备校验、工艺验证、厂房设施验证等；对公司不良事件管理，协调不良事件调查处理； 5、负责公司质量管理体系认证（二、三方审核），具体包括：日常检查，飞检、年度报告等事宜，确保准备，整改，完善工作等各项事宜的顺利进行； 任职要求： 1、年龄25-36岁本科及以上学历，沟通协调能力强； 2. 3年以上生产质量管理经验，熟悉国内外质量管理体系和医疗器械法律法规； 3. 具备较强的质量统计、分析、改进的工作能力与实践经验；2024-11-14
秦先生主管
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一般项目：电子元器件制造；电子产品销售；电力电子元器件销售；金属材料制造；金属材料销售；合成材料制造（不含危险化学品）；合成材料销售；汽车零配件零售；移动终端设备制造；移动终端设备销售；电子专用设备制造；工业机器人制造；工业机器人销售；五金产品批发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：货物进出口；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） -
电子/模具/医疗器械 100-499人 -
一般项目：伺服控制机构制造；伺服控制机构销售；软件开发；软件销售；电机制造；电机及其控制系统研发；新能源原动设备制造；新能源原动设备销售；汽车零部件及配件制造；仪器仪表制造；仪器仪表销售；通用设备制造（不含特种设备制造）；机械电气设备制造；机械电气设备销售；电子元器件与机电组件设备制造；电子元器件与机电组件设备销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；非居住房地产租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） -
制造业 100-499人 -
一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；电子产品销售；电子元器件与机电组件设备制造；电子元器件制造；电子元器件批发；电子元器件零售；电子元器件与机电组件设备销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；机械设备销售；机械设备研发；金属制品销售；金属制品研发；家用电器制造；家用电器销售；家用电器研发；新材料技术研发；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；进出口代理；货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；消毒器械生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒器械销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） -
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；电子元器件制造；电子元器件批发；变压器、整流器和电感器制造；其他电子器件制造；电子（气）物理设备及其他电子设备制造；计算机软硬件及外围设备制造；电池制造；家用电器制造；家用电器销售；智能家庭消费设备制造；智能家庭消费设备销售；半导体器件专用设备制造；半导体器件专用设备销售；机械电气设备制造；电子元器件与机电组件设备制造；电子元器件与机电组件设备销售；机械电气设备销售；虚拟现实设备制造；通用设备制造（不含特种设备制造）；机械零件、零部件加工；机械零件、零部件销售；工业机器人制造；工业机器人销售；模具制造；模具销售；货物进出口；总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输（除网络货运和危险货物）；国内集装箱货物运输代理；航空国际货物运输代理；陆路国际货物运输代理；装卸搬运；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；无船承运业务；国内货物运输代理；国际货物运输代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） -
医疗器械 100-499人 -
医疗仪器设备、医疗器械、消毒剂、消毒设备生产、销售(以上范围凭有效许可证经营);电子产品的设计、研发、生产、销售、技术咨询、技术服务、技术转让、电路设计及测试服务(以上范围涉及许可审批项目凭有效许可证经营);机械设备、电子设备、电子元器件及零配件、金属制品制作、批发、零售(以上范围许可审批项目除外);空气净化器设备、电子测试设备、家用电器的安装、研发、销售;环保节能材料、半导体芯片的研发、销售;国家允许经营的进出口业务;商务信息咨询(证券、期货咨询除外)。 -
机械制造/制造业 10-30人
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一般项目：矿山机械制造；矿山机械销售；专用设备修理；货物进出口；技术进出口；非居住房地产租赁；物业管理；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 桂林光华科技有限公司
- 所在行业 医疗器械/制造业
- 成立时间 13年（2011年1月5日）
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 30-50人
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该公司其他职位
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销售精英
￥4500-8000元
桂林-七星区-信息产业园 大专以上 21-28岁 -
生产协助员
￥2600-3300元
桂林-七星区-信息产业园 中专以上 1年以上 22-36岁 -
品质部经理
￥6000-9000元
桂林-七星区-信息产业园 本科以上 3年以上 25-36岁 -
数控机床师傅
￥5500-8000元
桂林-七星区-信息产业园 20-40岁
