桂林合规专员招聘
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桂林 合规专员 招聘
职位。好工作,上桂聘
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QA验证专员
4000-6000元1小时内江女士招聘主管工作职责
1、负责验证体系的良好运作,负责年度及月度验证计划的制定,验证状态持续跟踪,定期对验证状态表进行更新。
2、按照验证计划表及验证管理规程的要求起草设备确认、公用系统/设施确认、清洁验证方案、计算机化系统验证/确认;
3、审核验证实施过程中相关验证文件;记录验证过程中出现的偏差,并组织人员进行调查分析;
4、整理总结验证数据,起草验证报告。
5、完成领导交办的其它各项工作
任职资格
1、药学、化学、生物技术、机械、自控或其他相关专业本科及以上学历
2、1年以上相关工作经验
3、熟悉药品生产设备相关验证工作,具备一定的GMP意识和良好的沟通表达能力,熟悉办公软件及统计软件的使用 -
QA经理
6000-9000元2024-11-22韦女士HR岗位职责:
1.各车间厂房、设备设施、生产现场、公用系统(水、电、汽、气、空调)、仓库的质量管理工作,及时收集生产过程中的质量信息;
2.推进企业实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,按计划组织自检等各项GMP检查,并跟踪不合格条款的整改;
3.组织分析生产过程中发生的偏差等质量相关不良事件的调查和处理,包括进行原因分析、制定纠正与预防措施;
4.审核或批准相应的记录文件,并监督检查文件、记录的执行情况;
5.组织产品放行前对对批生产记录、检验记录的审核的审核,抽查产品放行审核情况;
6.负责产品质量投诉、不良反应、召回管理工作,对召回产品、退回产品、不合格物料与不合格产品的处理审核与监督;
7.负责组织对供应商进行质量审计,并对产品进行年度质量回顾。收集用户投诉信息,确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理。
任职条件:
1.至少具有药学或相关专业大专学历或以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2.具有至少三年的药品生产质量管理实践经验,一年以上独立领导QA部门工作经验,对于无菌分装粉针剂、无菌原料药、化工原料药现场管理工作,具有丰富的工作经验。
3.具有良好的组织管理能力、沟通能力和综合协调能力、对突发事件处理的应变能力、较强的工作责任心。
4.具备质量管理知识,熟悉GMP、药品GMP指南无菌制剂和原料药分册等质量管理规范、法规,熟悉药品生产工艺。 -
QA专员(现场)
5000-6000元2024-11-22王女士HR岗位职责:
1、每日对洁净室车间进行日常监管,对车间出现的问题及时协调及反馈;
2、负责车间生产现场监控,生产过程中发生偏差或异常情况时,参与或组织调查;
3、完成当月生产批记录及车间记录的审核和归档管理;
4、每月完成一次产品追溯,并对追溯中出现的问题进行追踪整改,最终形成追溯报告;
5、负责复核QC检测车间半成品、成品的数据结果,有异常情况及时反馈并跟进处理结果,每月汇总异常情;负责及时下发、归档检验结果报告;
6、根据年度验证计划,完成各项验证;
7、配合准备内外审核的资料;
8、接到投诉后,参与调查分析原因并制定纠正措施;
9、配合完成上级领导安排其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,有英语基础优先考虑;
2、Word、Excel操作熟练,工作耐心、细致;
3、具备较好的沟通、应变力,抗压能力强。 -
QA/质量主管
3000-6000元2024-11-18周明人资主管1、协助实现公司质量管理体系的有效运行和持续改进,确保质量管理体系在本部门的有效运行。 2、监控产品生产和检验各环节,确保交付产品符合放行条件,对不合格品流出公司负责。 3、负责对重大质量问题的分析和处理,提报不合格优先减少计划,跟踪不合格纠正/改进措施并参与持续改进。 4、执行内部和外部质量反馈信息的分析、传递及处理,保持与各部的紧密沟通。 5、协助质量例会事项,统计产品质量反馈信息及处理情况。 6、开展QC小组等质量活动,参与对外部供方的评价。 7、实施监视和测量设备的验收和校准,监控设备使用状态,完成测量系统分析。 8、协助总经理对公司质量管理体系各过程进行监视和测量,指导...
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