工作内容
一、质量管理体系的建立与维护
1、制定与修订体系文件：根据国际标准（如ISO 9001）、行业要求以及企业实际需求，制定、修订和审批质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
2、确保体系运行：确保质量管理体系的有效运行，包括监督文件的执行情况，确保各部门按照体系要求进行操作。
3、持续改进：持续优化质量管理体系，识别改进机会，提出并实施改进措施，以提高产品和服务的质量。
二、内部审核与管理评审
1、策划与执行内部审核：制定内部审核计划，组织并执行内部审核，识别不符合项，提出纠正和预防措施，并跟踪验证其有效性。
2、参与管理评审：参与管理评审会议，评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，提出改进建议。
三、文件管理
1、编写与维护文件：编写、评审和维护质量管理体系文件，确保其准确性、完整性和时效性。
2、管理与更新：管理和更新质量体系文件，确保其反映企业实际运作并符合法规要求。
四、质量数据收集与分析
1、收集质量数据：收集来自生产、检验、客户反馈等渠道的质量数据。
2、数据分析：运用统计分析工具对质量数据进行处理和分析，找出问题根源，提出改进措施。
五、外部审核准备与应对
1、准备外部审核：协助公司准备迎接外部的质量体系审核，如客户审核和机构的审核。
2、应对外部审核：在审核过程中积极配合，确保顺利通过审核，并跟踪审核后的不符合项整改情况。
六、培训与指导
1、组织培训：为公司员工提供质量管理体系的培训和指导，提升全员质量意识。
2、指导实施：指导各部门按照质量管理体系要求开展工作，确保体系的有效实施。
七、沟通协调
1、内部沟通：与公司内部各部门进行有效沟通，协调各方面资源，推进质量管理体系的实施。
2、外部沟通：与外部利益相关方（如客户、供应商、机构等）进行沟通，协调解决质量问题。
八、其他职责
1、参与质量策划与设计评审：参与产品及过程的质量策划与设计评审，确保产品或过程符合质量要求。
2、跟踪新产品质量：对新产品的开发、生产和质量进行检查、跟踪，并对异常进行分析处理。
3、评估体系运行状况：定期对公司质量管理体系运行状况进行评估，提出改善措施。
4、审核质量管理文件：审核各区域组织的质量管理文件、记录、报告等，并进行管理。
5、现场质量控制：组织开展现场质量控制活动，监督纠正预防措施的实施情况。
6、人员绩效评估：负责对内部人员的工作绩效评估和管理。
任职要求：
一、教育背景与专业要求
1、学历：通常需要大专及以上学历，但具体学历要求可能因企业和岗位而异。
2、专业：质量管理、食品、药学、化学工程等相关专业背景。
二、工作经验与技能要求
1、工作经验：
（1）、一般要求具备2-5年及以上的质量管理或相关体系工作经验。
（2）、有质量体系管理经验的候选人会被优先考虑。
2、技能要求：
（1）、熟练掌握ISO 9001、ISO 14001等质量体系标准的具体要求和操作方法。
（2）、熟悉品质改善各类工具方法，如QC七大手法、QCC、8D、PDCA等。
（3）、具备良好的文档编写与管理能力，能够编写程序文件、作业指导书等。
（4）、熟练掌握办公软件。
三、个人素质与能力
1、沟通能力：质量体系工程师需要与公司内部各部门以及外部供应商、客户进行有效沟通，因此要求具备出色的沟通能力和团队协作精神。
2、分析与解决问题能力：面对质量问题时，能够迅速分析问题并找到解决方案。
3、逻辑思维能力：在审核和改进过程中，需要具备良好的逻辑思维能力。
4、抗压能力：质量工程师的工作压力较大，需要有较强的抗压能力。
5、持续学习能力：质量管理领域不断发展和变化，要求质量体系工程师具备持续学习的能力，以保持其专业知识的更新。