职位描述
岗位职责:
1、负责物料管理、生产现场监控、产品放行。
2、负责起草本部门相关的文件。
3、负责起草验证总计划,确保验证能够按照计划执行,同时对相关验证活动进行指导跟踪。
4、负责质量管理体系文件的复制、下发、收回及销毁。
5、负责质量体系文件的管理及控制,如台账维护、文件目录、借阅等全生命周期管理。
6、负责组织企业GMP自检、偏差处理及变更控制的申请审批。
7、负责处理质量投诉、不良反应报告、质量问题退货。
8、监督不合格品、因质量缺陷退货的细胞制品及其他与质量相关残损物料的处置。
任职要求:
1、本科及以上学历,药业、食品、生物类相关专业。
2、3年以上cGMP行业工作经验,生物或制药经验优先。
3、至少1年以上生物医药行业QA岗位工作经验,熟悉cGMP规范。
4、熟悉当地的法规。
5、具有良好的沟通表达能力和团队协议能力,工作积极主动,认真负责。
公司简介
广西吉祥生物医学研究中心成立于2021年,是集NK细胞研发、服务、转化于一体的专业生物医学科研机构。中心依托国内知名药企实验基地,建立了符合GMP标准的药物研发实验室,并由生物医学专家、美国斯坦福大学资深研究员领衔,进行NK细胞技术转化、细胞载药治疗、基因重组等方面的研究,通过先进的NK细胞体外扩增技术,面向高端人群提供抗衰防癌等健康管理解决方案。目前承担南宁吉锐生物医药研究院在NK细胞技术领域的研究,作为浙江大学医学院生物医学实验基地、江苏医健产业联盟广西工作站,开展生物医学领域的研究实验与技术转化。广西产研院生物医学研究中心有限公司(简称“医学中心”)是广西产业技术研究院投资发展有限公司与浙江大学广西东盟创新研究中心团队共同合作组建的专业科学研究机构。
公司地址:南宁五象新区盘歌路4号碧园大厦B座。
应聘方式:通过招聘网站投递简历,简历通过初筛后将电话邀约面试(暂不接受电话及无预约面试)。
上班地点
工作地址:
广西壮族自治区/南宁市/良庆区
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- 广西吉祥生物医学研究中心有限公司
- 所在行业 包装/化学/批发
- 成立时间 3年(2021年2月8日)
- 企业性质 有限责任
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