职位描述
岗位职责：
1、新产品的研发；
2、编制产品技术文件及质量文件，包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料、注册资料编写工作；
2、配合新产品的立项、筛选，保证研发任务按时完成；
3、根据国家发布的新标准，对现有产品进行技术改进;
4、组织收集行业研发信息，跟踪最新的研发发展态势。
任职要求：
1、本科以上学历, 药学、制药、生物工程等相关专业；
2、1年以上医疗器械领域产品研发经验，具有较强的实验能力；
3、良好的信息收集能力及研发能力，能独立完成产品工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作，动手能力强；
4、熟悉医疗器械管理法规、注册法规等法规性文件；熟悉申报资料要求和技术指导原则等相关法规，有项目管理经验者优先；
5、良好的团队合作精神，能吃苦，善于学习和总结；
6、积极主动，诚实正直；具有高度的责任感。
公司简介
福莱明生物制药成立于2017年，注册资金5000万元，建立了药品GMP标准生产线、产品质量检测中心、生物多肽实验室，引进了生物发酵工程技术和先进的生产与检测设备。公司发展坚持以市场需求为导向，以客户痛点为核心，以高新技术买点为支撑，创新驱动生产与销售的三点三控相结合，建立了一整套完善的质量管理体系，产品创新上注重品牌定位，精益求精，产品质量上注重品质稳定，安全有效，公司主要经营范围是生物类似药、医疗器械耗材、生物化妆品、消毒剂等产品，为保障公司持续核心竞争力，公司更加重视与科研机构的合作。目前，已与美国纳米医学研究院，国际抗病毒创新联盟、华南理工大学合作开发了融合因子、BMP、I型胶原蛋白等多个生物多肽的工程项目，致力于打造国内领先的功能性多肽因子生产基地。
上班地点
工作地址：
广西壮族自治区南宁市江南区
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职业卫生检测与评价、技术服务、技术咨询,环境辐射监测(以上项目凭资质证经营,且禁止经营涉及前置行政许可项目)。
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生产与销售药品(具体以审核部门核定为准),中药前处理和提取;原生中药材种植、销售;药用辅料及包装材料的生产与销售;食品、化妆品制造与销售(具体以审核部门核定为准);日用百货、机械设备(除特种设备)、仪器仪表、零配件的销售;商务信息咨询、企业管理咨询、药品研发技术咨询;房屋租赁;自营和代理一般经营项目商品和技术的进出口业务;许可经营项目商品和技术的进出口业务须取得国家专项审批后方可经营(国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。消毒产品的生产与销售。
- 广西福莱明生物制药有限公司
- 所在行业 检测/制药
- 成立时间 7年（2017年3月20日）
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 30-50人
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