1、组织现生产过程/0km/三包部品质量问题的处置,以及原因分析、措施跟踪和效果检验工作
2、供应商PPAP报告方案的提交策划,评审以及跟踪验证。
3、根据新项目或量产产品的质量要求,对供应商进行审核,并跟踪验证。
4、负责完成供应商质量业绩评价,质量数据统计。
5、协助解决重大、批量的供应商质量问题。
6、对助理工程师,产品检查人员及供应商进行业务指导、培训。
7、参与新供应商的选择评价及确定,必要时进行供应商质量开发。
8、对新供应商的项目进度,质量问题进行跟踪,验证和控制。
南宁江南区质量体系管理招聘
桂聘提供2024年11月南宁江南区质量体系管理最新招聘,平均工资约为4156元,学历要求不限最多,经验要求不限最多,更多质量体系管理质量体系管理质量体系管理员招聘,就上桂聘 wozescw.com 筛选工作
-
管理者代表
6000-7000元2024-11-21黄梦青总经理岗位职责:
(1)组织建立和实施与生产医疗器械相适应的质量管理体系,确保质量管理体系具有充分性、有效性和适宜性,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;负责与质量管理体系有关的外部联络;
(2)组织建立和实施与生产医疗器械相适应的质量管理体系,确保质量管理体系具有充分性、有效性和适宜性,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;负责与质量管理体系有关的外部联络;
(3)制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果;
(5)在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改;
(6)其他法律法规规定的工作等。
岗位要求
(1)学历要求:相关专业大学本科以上学历或初级以上技术职称。
(2)专业知识:相关专业包括但不限于医学、药学、生物、化学、检验、物理、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业。
(3)工作技能:
a)应熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械相关法规或标准,并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;
b)能策划质量体系文件,有能力对质量管理中实际问题做出正确判断和处理;
c)经过医疗器械生产质量管理规范等相关培训,具有管理者代表或内审员培训证书;
d)熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;
e)具备良好的组织、沟通和协调能力。
(4)工作经历:具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验。 -
实验室主任
8000-13000元2024-11-20卓女士岗位职责:
1、按公司质量体系指导技术团队进行干细胞、免疫细胞分离、培养、冻存、复苏及出入库管理工作;
2、负责细胞库的日常建设、设备维护、样本管理及制备工艺的改进优化等工作;
3、负责解决技术转移及日常制备过程中遇到的技术问题;
4、负责制定及完善细胞库相关质量体系建设,实验室操作规程、管理实验室;
5、负责技术团队人员的管理及培养工作。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,生物学、药学、医学或其他相关专业;
2、精通干细胞、iPS干细胞系统;具有3年以上实际操作经验,熟悉干细胞培养;熟悉免疫、神经等干细胞分化系统,以及分析细胞各种生物学效应;熟悉相关细胞库相关法律法规;
3、具有3-5年以上实验室从事相关专业领域科研工作实践经验;
4、熟悉GMP规范要求,掌握常用数据处理软件和办公软件;
5、英语读、写能力优秀,自学能力强;具备一定的团队管理能力; -
质量管理部副经理/经理
8000-10000元2024-11-18陈女士人力专员【岗位职责】
1、组织建立和实施与公司运营相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行;
2、负责制定年度内、外审计划并实施,组织企业内部医疗器械质量管理培训工作;
3、在企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改;
4、负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件,推进各项业务流程标准化;
5、负责对体系问题跟踪解决,协助责任部门采取纠正预防措施,并验证、评价改进效果;
6、开展员工质量意识培训策划,负责开展全体员工质量体系意识和知识培训,新法规宣贯;
7、负责部门各岗位人员聘用、培训、考核、费用预算及管理;
8、负责部门团队建设,组织优化部门工作,提高工作效率;
9、组织协调部门与其他部门的沟通,解决工作中存在的问题。
【任职要求】
1、年龄30-50岁;本科以上医学检验、临床医学、药学、生物工程等相关医药专业,三年以上医疗器械行业相关质量管理工作经验;
2、有独立从事二类、三类医疗器械注册和质量管理经验者优先;
3、熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规、医疗器械流通的有关规定;
4、具有较强的沟通、组织协调和执行能力;
5、具有良好的职业操守和强烈的责任心。
约 3 个岗位
用APP更方便
扫码下载桂聘APP
在线聊,入职快
南宁江南区 质量管理/测试招聘工资
¥
4156
元/月平均工资
薪酬区间: 2K - 8K,最多人拿:4K
-
3.1%2K
-
31.3%3K
-
34.4%4K
-
15.6%5K
-
12.5%6K-8K
-
3.1%8K-1W
学历要求分析
-
不限学历100%
南宁江南区质量管理/测试招聘需要什么学历?不限学历占100%。
经验要求分析
-
不限经验100%
南宁江南区质量管理/测试招聘需要什么经验?不限经验占100%。