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IVD研发工程师
6000-8000元2024-10-08滕小姐岗位职责:
1、需参与新项目背景资料,技术文献等信息收集与整理;
2、对原材料进行筛选和优化,工艺及反应体系研究等产品开发试验方案的设计与实施;
3、根据项目计划,开展IVD新产品开发、中试、性能验证等工作,按期交付输出成果;
4、根据CFDA注册规范,开展新产品注册申报,包括注册资料编写、配合产品注册检验、临床试验、研制现场考核等工作;
5、负责实验室日常管理,包括物料管理,仪器设备维护与管理。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、医学检验、药学、生物化工等相关专业;
2、熟悉生化、免疫学理论和实验技术,可独立承担体外诊断试剂研发;
3、熟悉医疗器械体外诊断试剂开发的法规要求、开发流程等基本知识;
4、具备良好的学习能力和钻研精神,适应能力和抗压能力强,具有的良好沟通能力和团队精神;
5、一年以上医学检验相关行业从业经验,熟悉掌握Office/Spass软件,具有体外诊断试剂相关行业从业经验优先。
约 1 个岗位
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