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药品质量负责人
6000-8000元2024-10-12李文霞岗位职责:
1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
2.全面负责产品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对产品质量管理具有裁决权。
3.负责起草或审核企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
4.建立企业所经营药品的质量档案,包含质量标准等内容。
5.负责首营企业和首营品种的质量审核。
6.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7.负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
8.负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
9.负责收集和分析药品质量信息,直接责任,对企业质量管理体系有效运行负责。
10.组织内部质量管理活动,建立和健全质量保证体系。
11.定期开展现场检查和质量培训,保证产品一致性。
12.配合处理和分析质量问题,协助上级处理其他事务性工作。
13.具有新公司质量管理体系搭建工作经验。
14.维护与药监部门的工作联络及事务处理。
任职要求:
1、大学本科以上学历,药学、中药学等医学相关专业,要求在药品经营企业从事质量管理三年及以上工作经验。
2、熟悉国家有关药品、耗材管理的法律法规及GSP;
3、具备正确的判断和保障实施的能力;
4、具备良好的个人素质和道德情操,责任心强;
5、具有执业药师资格证。
薪资:6-8k,能力强者可***
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