药品管理
岗位类型:
全职
薪水范围:
3000-5500元
行业:
制药/生物工程
适用区域:
南宁
职位描述
1、进行文献调研,协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译。
2、开展公司1.1类创新药临床研究的监查工作。
3、临床试验备案资料的准备工作及SFDA备案。
4、保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。
5、监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。
6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存。
7、协助公司筛选研究机构,协助组织临床研究相关会议。
8、负责试验药品管理。
9、负责与项目相关人员的协调工作。
10、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各阶段的进展。
2、开展公司1.1类创新药临床研究的监查工作。
3、临床试验备案资料的准备工作及SFDA备案。
4、保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。
5、监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。
6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存。
7、协助公司筛选研究机构,协助组织临床研究相关会议。
8、负责试验药品管理。
9、负责与项目相关人员的协调工作。
10、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各阶段的进展。
职位要求
1、临床医学或相关专业本科以上学历。
2、2-3年以上相关工作经验。
3、熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息。
4、熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力。
5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力。
6、具有较强的独立工作能力。
7、能够适应出差。
2、2-3年以上相关工作经验。
3、熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息。
4、熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力。
5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力。
6、具有较强的独立工作能力。
7、能够适应出差。
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