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药品生产

岗位类型: 全职
薪水范围: 3000-5500元
行业: 制药/生物工程
适用区域: 桂林
职位描述
1、分管化验室工作,负责指导化验室的日常工作并监督检查制度的贯彻执行,组织化验室对新品进行检验和复审;
2、对退货、超过存期、检验不合格的产品物料做出具体处理意见,并保留处理记录,负责对其中的质量检验审查和复核;
3、严格执行公司的各项管理制度;
4、选择与产品质量要求相适应的必要测试仪器;
5、负责进行检验报告的复核,对有怀疑的分析结果督促QC检验员复检;
6、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、真实;
7、负责督促专人做好留养观察你工作及记录,并定期做好留养稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据;
8、负责督促QC检验人员在公司规定的质量标准、操作制度及管理制度下进行检验,并对结果进行审核;
9、负责汇总审核本室所需仪器、设备、试药、试液、对照品、滴定液、培养基、检定菌等采购计划的制定及上报;
10、参与验证操作。
职位要求
1.本科及以上学历,医学、药学、生物工程、制药等相关专业,至少5年以上药品制剂工厂全面运营管理经验;
2.具有战略规划、体系建立、制度建设、计划运营及经营分析等方面丰富的实践经验。
3.具备较强的组织协调能力、沟通能力和人力资源、财务等统筹规划的能力;
4.有制剂工厂建设规划和GMP认证的管理经验,具有FDA或欧盟认证经历者优先。

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